Dirección Sub Regional de Salud Luciano Castillo Colonna - Sullana

ALERTA DIGEMID Nº 82- 2025

Posibles efectos no deseados con el uso de cremas dentales que contienen fluoruro de estaño

La Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas (DIGEMID) del Ministerio de Salud, comunica a los profesionales de la salud, instituciones, establecimientos farmacéuticos y al público

en general la información de seguridad respecto a los posibles riesgos de efectos adversos con el uso de cremas dentales que contienen fluoruro de estaño.

La Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria (ANVISA)1 de Brasil emitió la alerta GGMON N° 03/2025 relacionada a los reportes de efectos adversos con el uso de cremas dentales que contienen fluoruro de estaño. ANVISA señaló que en la mayoría de los casos se requirió atención médica u odontológica. Entre los efectos adversos se describen:

• Lesiones bucales (aftas, llagas y ampollas)

• Sensaciones dolorosas (dolor, ardor, escozor)

• Hinchazón (amígdalas, labios y mucosa oral)

• Sensación de entumecimiento (labios/boca)

• Irritación de las encías.

• Otros síntomas (incluidos problemas en la lengua)

Los beneficios antimicrobianos y anticaries de las pastas dentales con fluoruro de estaño están científicamente reconocidos, sin embargo, las reacciones adversas identificadas pueden comprometer significativamente la aceptabilidad del producto y el bienestar del consumidor.