Alerta DIGEMID Nº 53 - 2025 Retiro voluntario de productos farmaceuticos: Espironolactona 25 mg Tableta y Clonazepam 0.5 mg Tableta
Informe
6 de mayo de 2025
La Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas (DIGEMID) del Ministerio de Salud, comunica a los profesionales de la salud, instituciones, establecimientos farmacéuticos, responsables del suministro de medicamentos en el sector público y privado, y al público en general lo siguiente:
Que Laboratorios AC FARMA S.A., comunicó que adoptó el retiro voluntario del mercado del lote 2091774 del producto farmacéutico: Espironolactona 25 mg Tableta; dicha situación se origina al identificarse una caja por 100 tabletas, cuyo rotulado de la caja (empaque secundario) contiene información que corresponde a otro producto (Clonazepam 0.5 mg Tableta).
Al respecto, la DIGEMID luego de verificar la información proporcionada por Laboratorios AC FARMA S.A. determinó también considerar el retiro del mercado del lote descrito en el cuadro detallado, perteneciente al producto farmacéutico: Clonazepam 0.5 mg Tableta.
Asimismo, la DIGEMID en cumplimiento de sus funciones ha verificado que la empresa Laboratorios AC FARMA S.A., titular del registro sanitario de los mencionados productos, inició con las acciones de inmovilización y retiro del producto Espironolactona 25 mg Tableta
Esta publicación pertenece al compendio Alertas DIGEMID - DSRSLCC