Alerta DIGEMID Nº 38 - 2025 Sospechas de Reacciones Adversas Graves con un lote de Cloruro De Sodio
Informe
6 de mayo de 2025
La Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas (DIGEMID) del Ministerio de Salud, comunica a los profesionales de salud, instituciones, establecimientos farmacéuticos, responsables
del suministro de medicamentos en el sector público y privado, y al público en general lo siguiente:
1. La Digemid, a través del Centro Nacional de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia (Cenafyt), como una de sus acciones de vigilancia sanitaria, ha recibido notificaciones de casos de sospechas de reacciones adversas graves relacionados con Suero fisiológico 9 ‰ Solución para perfusión, 2123624-1/12-2027, EN02537, Medifarma S.A. Perú,
2. En ese sentido, la DIGEMID ha dispuesto como medida de seguridad sanitaria la inmovilización inmediata de todas las unidades pertenecientes al lote del producto farmacéutico observado.
3. Asimismo, como parte de las acciones destinadas a garantizar la seguridad de los pacientes y/o usuarios, se ha dispuesto la evaluación del lote observado en coordinación con el titular del
registro sanitario y los establecimientos de salud involucrados. La DIGEMID comunicará los resultados de la evaluación realizada.
4. Finalmente, como medida de prevención, se recomienda no usar, no distribuir y no comercializar el lote del producto farmacéutico indicado en la presente alerta.
Esta publicación pertenece al compendio Alertas DIGEMID - DSRSLCC