Dirección Sub Regional de Salud Luciano Castillo Colonna - Sullana

La Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas (DIGEMID) del Ministerio de Salud, comunica a los profesionales de la salud, instituciones, establecimientos farmacéuticos y al público en general que se ha dispuesto la modificación de la ficha técnica e inserto en los apartados de “contraindicaciones”, “advertencias y precauciones” y “reacciones adversas” de las especialidades farmacéuticas que contienen levetiracetam para administración por vía oral. El levetiracetam es un medicamento anticonvulsivo utilizado para tratar las crisis epilépticas. Se prescribe tanto en monoterapia como en combinación con otros medicamentos.

Esta decisión se basa en la información de seguridad para levetiracetam autorizada por las agencias reguladoras de medicamentos de EE.UU. (Food and Drug Administration - FDA) y de Canadá (Health Canada) así como por la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) , la cual señala actualizaciones referidas a los productos que contengan levetiracetam. Entre las actualizaciones realizadas a las fichas técnicas, se señala la siguiente información de seguridad:

Levetiracetam puede causar el síndrome de reacción a edicamento con eosinofilia y síntomas sistémicos (DRESS, por sus siglas en inglés), síndrome de Stevens-Johnson (SSJ), necrólisis epidérmica tóxica (NET), anafilaxia y angioedema, comportamientos anómalos y agresivos, convulsiones durante el embarazo y eritema multiforme.