Alerta DIGEMID Nº 20 - 2025 Cabergolina: Actualización de información de seguridad

Informe

6 de mayo de 2025

La Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas (DIGEMID) del Ministerio de Salud, comunica a los profesionales de la salud, instituciones, establecimientos farmacéuticos y al público
en general que se ha dispuesto la modificación de la ficha técnica e inserto en los apartados de “advertencias y precauciones”, “reacciones adversas”, y “sobredosis” de las especialidades farmacéuticas que contienen cabergolina para administración por vía oral. La cabergolina se utiliza principalmente para tratar trastornos hormonales causados por niveles elevados de prolactina,
como la hiperprolactinemia. También se emplea en algunos casos para tratar la enfermedad de Parkinson.
Esta decisión se basa en la actualización de información de seguridad para los medicamentos que contienen cabergolina y que fueron autorizados por agencias reguladoras de medicamentos de
Canadá (Health Canada) , Reino Unido (Medicines & Healthcare Products Regulatory Agency - MHRA) , las cuales indican que:
La cabergolina puede interactuar con otros medicamentos que bajan la presión arterial, se debe usar con precaución en personas con enfermedades cardiovasculares o síndrome de Raynaud, ya que puede causar baja presión arterial. Los síntomas de una sobredosis pueden incluir náuseas, vómitos, malestar estomacal, baja presión arterial, alucinaciones, congestión nasal y desmayos.

Esta publicación pertenece al compendio Alertas DIGEMID - DSRSLCC

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