Dirección Sub Regional de Salud Luciano Castillo Colonna - Sullana

La Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas (DIGEMID) del Ministerio de Salud, comunica a los profesionales de la salud, instituciones, establecimientos farmacéuticos y al público

en general que se ha dispuesto la modificación de la ficha técnica e inserto en los apartados de “posología y forma de administración”, “advertencias y precauciones”, y “reacciones adversas” de las especialidades farmacéuticas que contienen ácido valproico para administración por vía oral y parenteral, el ácido valproico es un medicamento anticonvulsivo y estabilizador del estado de ánimo. Se utiliza principalmente para el tratamiento de las convulsiones epilépticas, el trastorno bipolar y prevención de migraña.

Esta decisión se basa en la actualización de información de seguridad para los medicamentos que contienen ácido valproico y que fueron autorizados por las agencias reguladoras de medicamentos de Reino Unido (MHRA)1 , Francia (ANSM)2 , Australia (TGA)3 y España (AEMPS), así como la Agencia Europea de Medicamentos (EMA)4,5, , las cuales indican que:

Los niños nacidos de padre tratado con ácido valproico (3 meses previos a la concepción) podrían tener un mayor riesgo de trastornos del desarrollo neurológico que empiezan en la primera infancia, es decir, desde el nacimiento hasta los 5 años de edad.