Dirección Sub Regional de Salud Luciano Castillo Colonna - Sullana

La Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas (DIGEMID) del Ministerio de Salud, comunica a los profesionales de la salud, instituciones, establecimientos farmacéuticos y al público en general que se ha dispuesto la modificación de la ficha técnica e inserto de las especialidades farmacéuticas que contienen ceftriaxona, la cual se encuentra autorizada para el tratamiento antibiótico en infecciones graves causadas por microorganismos sensibles a ceftriaxona, así como en la profilaxis de infecciones

postoperatorias. Esta decisión se basa en la información de seguridad para ceftriaxona autorizada por la agencia reguladora de los EE.UU. (Food and Drug Administration – FDA), la cual señala actualizaciones referidas a la interacción de ceftriaxona con productos que contienen calcio.

El Centro Nacional de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia (CENAFyT), ha recibido 3125 reportes de sospechas de reacciones adversas (SRA) con el uso de ceftriaxona desde el año 2010 al 22 de octubre del 2024, los cuales se reportaron en mayor porcentaje (n = 1324, 42.4%) en la población del grupo etario de 18 a 44 años. Asimismo, el mayor número de SRA se notificó en pacientes de sexo femenino (n = 1985). En 187 reportes se notificaron SRA graves, en los cuales se identificó más de un medicamento sospechoso además de ceftriaxona. En la base de datos del CENAFyT se identificaron casos notificados por el uso de ceftriaxona y gluconato de calcio en pacientes adultos mayores de 65 años y en ningún caso se reportó interacción. Sin embargo, no se especifica la forma de administración de los productos.

Entre las actualizaciones realizadas a las fichas técnicas, se señala la siguiente información de seguridad:

Ceftriaxona no debe administrarse simultáneamente con soluciones intravenosas que contienen calcio, y no debe usarse en neonatos que necesiten tratamiento con soluciones intravenosas que contengan calcio por el riesgo de precipitación