Dirección Sub Regional de Salud Luciano Castillo Colonna - Sullana

La Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas (DIGEMID) del Ministerio de Salud, comunica a los profesionales de la salud, instituciones, establecimientos farmacéuticos y al público

en general que se ha dispuesto la modificación de la ficha técnica e inserto en los apartados de “advertencias y precauciones”, y “reacciones adversas” de las especialidades farmacéuticas que

contienen inhibidores de SGLT-2 (canagliflozina, dapagliflozina y empagliflozina) para administración por vía oral.

Esta decisión se basa en la información de seguridad para los medicamentos que contienen a los inhibidores SGLT-2 (canagliflozina, dapagliflozina y empagliflozina) y que fueron autorizados por agencias reguladoras de medicamentos de Suiza (Swissmedic) , Canadá (Health Canada) , EE.UU. (Food and Drug Administration - FDA) , España (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios - AEMPS)4 , así como por la Agencia Europa de Medicamentos (EMA, por sus siglas en inglés)

las cuales señalan información sobre:

La cetoacidosis diabética (CAD) puede prolongarse en algunos pacientes. Existen reportes de reacciones adversas posteriores a la comercialización, en los cuales se ha observado que la cetoacidosis diabética persiste durante 3 días o más, incluso después de interrumpir el uso de inhibidores SGLT-2.