Dirección Sub Regional de Salud Luciano Castillo Colonna - Sullana

ALERTA DIGEMID Nº 114 - 2024
CEFALOSPORINAS: RIESGOS DE CONVULSIONES PARA LOS MEDICAMENTOS QUE CONTIENEN CEFALOSPORINAS EN PACIENTES CON INSUFICIENCIA RENAL
La Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas (DIGEMID) del Ministerio de Salud, comunica a los profesionales de la salud, instituciones, establecimientos farmacéuticos y al público
en general que se ha dispuesto la modificación de la ficha técnica e inserto en los apartados de “advertencias y precauciones” y “reacciones adversas” de las especialidades farmacéuticas que
contienen cefalosporinas para administración por vía oral y vía parenteral.
Esta decisión se basa en la información de seguridad para cefalosporinas autorizada por las agencias reguladoras de medicamentos de Canadá (Health Canadá) , Australia (Therapeutic Goods Administration - TGA) , EE.UU. (Food and Drug Administration - FDA) , España (AEMPS)4 , así como de la Agencia Europa de Medicamentos (EMA, por sus siglas en inglés) las cuales señalan que:

Los medicamentos que contienen cefalosporinas pueden producir convulsiones, lo que se considera una complicación del tratamiento con estos medicamentos. Esta situación puede ocurrir incluso con dosis terapéuticas y es más probable en pacientes con insuficiencia renal cuando la dosis no se ajusta adecuadamente.

El Centro Nacional de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia (Cenafyt) ha recibido un total de 6,714 notificaciones de sospechas de reacciones adversas (SRA) a productos farmacéuticos que contienen cefalosporinas, desde el año 2006 hasta 12 de junio de 2024. El mayor porcentaje de las SRA se reportó en personas del sexo femenino (n=4229, 63.0 %) a diferencia del sexo masculino

(n=2418, 36.0 %). Asimismo, se reportaron más SRA en el grupo etario adulto comprendido entre 30 años a 59 años de edad (n=2689, 40.1%). Entre las SRA notificadas, se identificaron: erupciones (n=1477, 38.8%), náuseas (n=1142, 39.0%), cefaleas (n=521, 42.7%), entre otros.

Es por ello que la DOGEMID, con la finalidad de salvaguardar la salud de la población, realiza las siguientes recomendaciones dirigidas:

• A los profesionales de la salud:

- Se debe regular la dosis de cefalosporinas en pacientes con depuración de creatinina menor o equivalente a 60 mL/min.

- Se han reportado casos de convulsiones con cefalosporinas. La mayoría de los casos se presentaron en pacientes con deficiencia renal a quienes no se les reguló debidamente la dosis.