Dirección Sub Regional de Salud Luciano Castillo Colonna - Sullana

ALERTA DIGEMID Nº 82 - 2024

PSEUDOEFEDRINA: RIESGOS DE SÍNDROME DE ENCEFALOPATÍA POSTERIOR REVERSIBLE Y SÍNDROME DE VASOCONSTRICCIÓN CEREBRAL REVERSIBLE PARA LOS MEDICAMENTOS QUE CONTIENEN PSEUDOEFEDRINA

La Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas (DIGEMID) del Ministerio de Salud, comunica a los profesionales de la salud, instituciones, establecimientos farmacéuticos y al público

en general que se ha dispuesto la modificación de la ficha técnica e inserto en los apartados de “advertencias y precauciones” y “reacciones adversas” de las especialidades farmacéuticas que contienen pseudoefedrina para administración por vía oral. Esta decisión se basa en la información de seguridad para pseudoefedrina autorizada por agencias reguladoras del Reino Unido (MHRA, por sus siglas en inglés)1,2, España (AEMPS)3, así como de la Agencia Europa de Medicamentos (EMA, por sus siglas en inglés)4,5 las cuales señalan que:

Los medicamentos que contienen pseudoefedrina no deben utilizarse en pacientes con enfermedades graves o no controladas, como hipertensión o enfermedad renal aguda o insuficiencia renal, ya que son factores de riesgo para desarrollar síndrome de encefalopatía posterior reversible (PRES por sus siglas en inglés) y síndrome de vasoconstricción cerebral reversible (RCVS por sus siglas en inglés). El PRES y el RCVS son afecciones raras que pueden implicar una reducción del suministro de sangre al cerebro, lo que puede causar complicaciones graves y potencialmente mortales.