Dirección Sub Regional de Salud Luciano Castillo Colonna - Sullana

La Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas (DIGEMID) del Ministerio de Salud, en base a información científica proveniente del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP, por sus siglas en inglés) de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA, por sus siglas en inglés) sobre el medicamento TRANSLARNA (Atalureno) comunica a los profesionales de la salud, instituciones, establecimientos farmacéuticos y al público en general lo siguiente: El CHMP de la EMA, en base a una reevaluación de los beneficios y riesgos de Translarna como parte de una solicitud de renovación de autorización de comercialización de este producto, recomendó no renovar la autorización de comercialización de Translarna (atalureno), un medicamento autorizado en 2014 para el tratamiento de pacientes con distrofia muscular de Duchenne, una enfermedad causada por una mutación sin sentido en el gen de la distrofina; debido a que no ha demostrado su eficacia, en los estudios disponibles. La EMA enviará el dictamen del CHMP a la Comisión Europea, que emitirá una decisión final jurídicamente vinculante aplicable en todos los Estados miembros de la UE, para su no comercialización.