Dirección Sub Regional de Salud Luciano Castillo Colonna - Sullana

La Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas (DIGEMID) del Ministerio de Salud, comunica a los profesionales de la salud, instituciones, establecimientos farmacéuticos y al público en general que se ha dispuesto la modificación de la ficha técnica e inserto en los apartados de “reacciones adversas”, “uso en poblaciones específicas” y “advertencias y precauciones” de las especialidades farmacéuticas que contienen Dasatinib, el cual pertenece a un grupo de medicamentos que bloquean unas enzimas conocidas como proteínas quinasas, empleado para el tratamiento de la leucemia mieloide crónica (LMC) o la leucemia linfoblástica aguda con cromosoma Filadelfia positivo (LLA Ph+) con resistencia o intolerancia a un tratamiento previo.  Esta decisión se basa en la información de seguridad para Dasatinib autorizada por agencias reguladoras de los Estados Unidos (FDA)1 y de Australia (TGA)2, las cuales señalan que: 
El uso de estos medicamentos puede causar hepatotoxicidad, toxicidad embriofetal y mielosupresión. Adicionalmente, se señala la necesidad de realizar un monitoreo del crecimiento y desarrollo óseo en pacientes pediátricos, así como el uso de métodos anticonceptivos para mujeres con potencial reproductivo y para hombres con parejas femeninas con potencial reproductivo.
Es por ello que la DIGEMID, con la finalidad de salvaguardar la salud de la población, realiza las siguientes recomendaciones dirigidas:  A los profesionales de la salud: 
- Dasatinib puede causar hepatotoxicidad medida por elevaciones de bilirrubina y transaminasas, las cuales deben ser monitoreadas al inicio y de forma mensual o según lo indicado en el tratamiento.
 - Se han reportado casos de daño fetal cuando Dasatinib se administra a una gestante. Es por ello que resulta necesario aconsejar a las mujeres con potencial reproductivo y a los hombres con parejas femeninas con potencial reproductivo que usen métodos anticonceptivos efectivos durante el tratamiento. 
- Se ha reportado mielosupresión en pacientes pediátricos con leucemia linfoblástica aguda con cromosoma Filadelfia positivo (LLA Ph+) tratados con Dasatinib en combinación con quimioterapia, por lo que es necesario realizar hemogramas según esté clínicamente indicado. 
- Se han producido efectos sobre el crecimiento y desarrollo óseo en niños con el uso de Dasatinib, por lo que se debe monitorear el crecimiento y desarrollo óseo en pacientes pediátricos.