Alerta DIGEMID Nº 63- 2023 Recomendaciones Sobre el Uso de la Violeta de Genciana en Lactancia
Reporte
21 de julio de 2023
La Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas (DIGEMID) del Ministerio de Salud, comunica a los profesionales de la salud, instituciones, establecimientos farmacéuticos y al público en general que se ha dispuesto la modificación de los rotulados mediato y/o inmediato de los productos farmacéuticos que contienen violeta de genciana, los cuales se encuentran autorizados como bactericida y fungicida a nivel local (uso tópico).
La violeta de genciana (hexametilpararosanilina), también conocida como violeta cristal o violeta de metilo, es un colorante con propiedades antibacterianas y antifúngicas, y representa una opción terapéutica de bajo costo para el tratamiento de afecciones dermatológicas. La decisión de modificar los rotulados mediato y/o inmediato se basa en la información de seguridad publicada por la agencia reguladora de medicamentos de Francia (ANSM) , la cual señala: Violeta de genciana debe utilizarse con precaución en mujeres lactantes, ya que puede ser perjudicial para el bebé si este lo ingiere durante la lactancia en dosis demasiado altas y por un tiempo mayor al indicado.
La violeta de genciana (hexametilpararosanilina), también conocida como violeta cristal o violeta de metilo, es un colorante con propiedades antibacterianas y antifúngicas, y representa una opción terapéutica de bajo costo para el tratamiento de afecciones dermatológicas. La decisión de modificar los rotulados mediato y/o inmediato se basa en la información de seguridad publicada por la agencia reguladora de medicamentos de Francia (ANSM) , la cual señala: Violeta de genciana debe utilizarse con precaución en mujeres lactantes, ya que puede ser perjudicial para el bebé si este lo ingiere durante la lactancia en dosis demasiado altas y por un tiempo mayor al indicado.
Esta publicación pertenece al compendio Alertas DIGEMID - DSRSLCC