Modificaciones de Alerta DIGEMID N° 02 – 2021
Reporte
7 de enero de 2022
Disponer que los titulares de los registros sanitarios de las especialidades farmacéuticas vigentes que contengan LEVOTIROXINA, deben modificar en la ficha técnica los siguientes apartados:
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
- Se deben vigilar los parámetros hemodinámicos cuando se inicie el tratamiento con levotiroxina en recién nacidos prematuros de muy bajo riesgo al nacer debido a que puede producirse un colapso circulatorio debido a la inmadurez de la función suprarrenal.
- Si se requiere un cambio a otro producto que contenga levotiroxina, es necesario realizar una vigilancia estrecha que incluya una monitorización clínica y de laboratorio durante el período de transición debido a un riesgo potencial de desequilibrio tiroideo. En algunas pacientes, podría ser necesario el ajuste de dosis.
Esta publicación pertenece al compendio Alertas DIGEMID - DSRSLCC
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