Descargar los formatos para Farmacovigilancia y Tecnovigilancia
Descargar los formatos para reportar reacciones adversas a medicamentos y dispositivos médicos.
En este espacio, los profesionales de la salud podrán descargar diferentes formatos para cumplir oportunamente con actividades de farmacovigilancia y tecnovigilancia, desde la página oficial de la Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas del Ministerio de Salud.
Importante indicar que esta actividad es relevante para la detección, evaluación, compresión y prevención de los efectos adversos de los medicamentos o cualquier otro problema relacionado con ellos. Se ocupa de los efectos indeseados o reacciones adversas a medicamentosas (RAM) producidos por los medicamentos, vacunas, dispositivos médicos, errores de medicación, falta de eficacia y otros.
Se debe notificar las sospechas de reacciones adversas a medicamentos (SRAM) en los siguientes casos:
Se debe notificar las sospechas de reacciones adversas a medicamentos (SRAM) en los siguientes casos:
- Se debe notificar los Evento Supuestamente Atribuido a la Vacunación o Inmunización (ESAVI) que se presenten con el uso de las vacunas en el país.
- Una SRAM o ESAVI se debe notificar aun cuando todavía no se haya establecido el diagnóstico definitivo o cuando el notificador tenga dudas.
- Se debe notificar toda SRAM o ESAVI conocida o esperada, desconocida o inesperada, leve, moderada y grave.
- Se debe notificar toda SRAM relacionada con el mal uso o exposición ocupacional, dependencia, abuso, errores de medicación, problemas de calidad y en situaciones de sobredosis.
- Se debe notificar toda SRAM o ESAVI que se presente con el uso de productos farmacéuticos en el embarazo y lactancia.
- Se debe notificar los fallos terapéuticos de anticonceptivos hormonales, vacunas, productos farmacéuticos.
- No se debe reportar los casos que presenten eventos adversos debidos a la progresión de la enfermedad y que no estén relacionados al producto farmacéutico sospechoso.
- Si la evaluación clínica de una enfermedad no fue la adecuada, no debe reportarse como fallo terapéutico.
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