Resolución N.° 001790-2021-JUS/TTAIP-PRIMERA SALA
6 de setiembre de 2021
VISTO el Expediente de Apelación N° 01507-2021-JUS/TTAIP de fecha 26 de julio de 2021, interpuesto por HUGO BERNAL HUAYHUA QUISPE contra la Carta N° 415-2021-DIGEMID-DG-DPF/MINSA de fecha 13 de julio de 2021, mediante la cual el MINISTERIO DE SALUD - DIRECCION GENERAL DE MEDICAMENTOS INSUMOS Y DROGAS DIGEMID denegó la solicitud de acceso a la información pública presentada con fecha 5 de julio de 2021.
Con fecha 5 de julio de 2021, el recurrente solicitó a la entidad “(…) información de las vacunas a inocularme como son (COMIRNATY) de los LABORATORIOS FARMACÉUTICOS BioNTech Manufacturing GmbH y Pfizer Manufacturing Belgium NV; VERO CELL INACTIVADA del LABORATORIO FARMACEUTICO Beijing Institute of Biological Products Co. Led/ Sinopham; VACUNA COVID-19 ChAdOx1-S (Vaxzevria) VACUNA COVID-19 ASTRAZENECA del LABORATORIO BIO FARMACÉUTICO AstraZeneca – AstraZeneca AB – SE – 151 85 Sodertalje SUECIA, En ese sentido mencionados los laboratorios y sus vacunas, solicito la información siguiente:
1. Procesos de fabricación de las distintas vacunas.
2. Excipientes: efectos, estudio de los distintos excipientes.
3. Coadyuvantes: estudio y efecto de los coadyuvantes. Consideración en Plan de Estudios respecto de la utilización de adyuvantes no tóxicos en las vacunas.
4. Conservantes: estudio y efecto de los conservantes.
5. Recombinantes: estudio y efecto de los recombinantes.
6. Efectos y Reacciones Adversas. Efectos secundarios o colaterales detallados por la investigación, incluida la posibilidad de muerte del paciente.
7. Estudios de toxicidad y seguridad. Mutagénesis, Carcinogénesis. Estudio respecto de la toxicidad sinérgica, acumulativa y la toxicocinética de los componentes de las vacunas, y de las vacunas aplicadas aisladas o en combinación. Estudios de Impacto Acumulativo. Estudio respecto de efectos sobre la Fertilidad y Desarrollo Embrionario.
8. Bibliografía de respaldo utilizada a nivel nacional y ediciones internacionales. Especialmente bibliografía y autores cuyas investigaciones sean independientes o no estén bajo el auspicio de los Laboratorios productores de vacunas autorizados en el país.
9. Inclusión en el Plan de Estudios de informes y datos epidemiológicos y estudios de cohortes de personas embarazadas o futuras madres con que vinculen las Vacunas con la Muerte Súbita del Feto o Nacidos con enfermedades y estudios sobre la relación temporal entre Vacunación a las Mujeres y Nacimiento de sus hijos con Enfermedades Autoinmunes Crónicas Graves y que pueden generar discapacidades en los años siguientes.
10. Estudios respecto a los riesgos de cáncer al hígado, páncreas y riñones.
11. Estudios respecto a los riesgos coágulos de sangre sanguíneos (trombosis)
12. Inclusión en el Plan de Estudio de las últimas conclusiones científicas sobre la vinculación o no, entre vacunas y Diversos tipos de Cáncer, Leucemias, Enfermedades Inflamatorias Crónicas, Autismo, Trastornos de Espectro Autista, Esclerosis en Placas y otras.
13.Inclusión en el Plan de Estudios respecto del alcance de la responsabilidad profesional a nivel legal, referida a los efectos colaterales o adversos, o muertes por causa de las vacunas administradas.
14. Si está el Sistema Inmunitario de un lactante está preparado para recibir tantas agresiones antigénicas antes de su primer año de vida. Si existen investigaciones a doble ciego o evaluaciones contra un placebo real en poblaciones o cohortes altamente significativas estadísticamente.
15. Si está el Sistema Inmunitario de los niños está preparado para recibir tantas agresiones antigénicas antes de su primer año de vida. Si existen investigaciones a doble ciego o evaluaciones contra un placebo real en poblaciones o cohortes altamente significativas estadísticamente.
16. Si tienen conocimiento sobre las consecuencias de las Vacunas hechas con Fetos Abortados (fibroblastos de pulmones fetales de 14 semanas de gestación masculinos MRC-5 y femeninosWI-38). Que son Vacunas que contienen “ADN Humano”.
17. Si existen estadísticas reales de daños y efectos adversos cuando se administra más de una Vacuna a la vez.”
Mediante la Carta N° 415-2021- DIGEMID-DG-DPF/MINSA de fecha 13 de julio de 2021, la entidad comunicó al recurrente que su solicitud no podía ser atendida, puesto que, lo solicitado contenía información que le compete exclusivamente al titular del trámite, la misma que se encuentra protegida en virtud a lo establecido en el artículo 15 B, de la Ley N° 27806 Ley de Transparencia y Acceso a la Información Pública modificado con la Ley N° 27927, en concordancia con el artículo 17° del D.S. N° 021-2019-JUS.
Con fecha 26 de julio del año en curso el recurrente interpuso ante esta instancia el recurso de apelación materia de análisis, contra la Carta N° 415-2021- DIGEMID-DG-DPF/MINSA, señalando que la información que solicita, no es contraria a las normas expuestas por la entidad, y que los datos solicitados sobre las vacunas experimentales deben ser lo más transparente posible porque su vida esa en juego, mencionando un conjunto de efectos secundarios de las vacunas investigadas por científicos y médicos independientes.
Mediante la Resolución N° 001658-2021-JUS/TTAIP-PRIMERA SALA de fecha 20 de agosto de 2021, se admitió a trámite el referido recurso impugnatorio, requiriendo a la entidad la remisión del expediente administrativo generado para la atención de la solicitud impugnada, así como la formulación de sus descargos; los cuales fueron presentados el 2 de setiembre de 2021 mediante el Oficio N° 1515-2021-OTRANS-SG/MINSA que adjunta el correo electrónico enviado al recurrente y el Memorándum N° 1739-2021-DIGEMID-DG-EA/MINSA que indica: “(…) mediante Resolución Ministerial N° 640-2021/MINSA se resuelve clasificar como información reservada en el Ministerio de Salud lo referido al literal h) información generada para el otorgamiento del Registro Sanitario Condicional y Autorización Excepcional para la importación y uso de vacunas (…)”. Asimismo, adjunta la Nota Informativa N° 309-2021-DIGEMID-DPF-EPB/MINSA emitida por la Dirección de Productos Farmacéuticos - DPF, que señala que el proceso de elaboración de vacunas es complejo y en base a la experiencia acumulada las vacunas contra el SARS – CoV-2 autorizadas en el país fueron previamente incluidas en el listado y uso de emergencia de la OMS, algunas vacunas se han desarrollado utilizando métodos novedosos como la tecnología ARN y otras utilizan métodos ya existentes por lo que se indicó que parte de la información estaba protegida por el secreto comercial o industrial pero que también existe información que es pública y que se encuentra en la página web de la entidad; contestando cada ítem solicitado; añade que la información no otorgada, como se ha demostrado, es porque no se cuenta con ella.
Con fecha 5 de julio de 2021, el recurrente solicitó a la entidad “(…) información de las vacunas a inocularme como son (COMIRNATY) de los LABORATORIOS FARMACÉUTICOS BioNTech Manufacturing GmbH y Pfizer Manufacturing Belgium NV; VERO CELL INACTIVADA del LABORATORIO FARMACEUTICO Beijing Institute of Biological Products Co. Led/ Sinopham; VACUNA COVID-19 ChAdOx1-S (Vaxzevria) VACUNA COVID-19 ASTRAZENECA del LABORATORIO BIO FARMACÉUTICO AstraZeneca – AstraZeneca AB – SE – 151 85 Sodertalje SUECIA, En ese sentido mencionados los laboratorios y sus vacunas, solicito la información siguiente:
1. Procesos de fabricación de las distintas vacunas.
2. Excipientes: efectos, estudio de los distintos excipientes.
3. Coadyuvantes: estudio y efecto de los coadyuvantes. Consideración en Plan de Estudios respecto de la utilización de adyuvantes no tóxicos en las vacunas.
4. Conservantes: estudio y efecto de los conservantes.
5. Recombinantes: estudio y efecto de los recombinantes.
6. Efectos y Reacciones Adversas. Efectos secundarios o colaterales detallados por la investigación, incluida la posibilidad de muerte del paciente.
7. Estudios de toxicidad y seguridad. Mutagénesis, Carcinogénesis. Estudio respecto de la toxicidad sinérgica, acumulativa y la toxicocinética de los componentes de las vacunas, y de las vacunas aplicadas aisladas o en combinación. Estudios de Impacto Acumulativo. Estudio respecto de efectos sobre la Fertilidad y Desarrollo Embrionario.
8. Bibliografía de respaldo utilizada a nivel nacional y ediciones internacionales. Especialmente bibliografía y autores cuyas investigaciones sean independientes o no estén bajo el auspicio de los Laboratorios productores de vacunas autorizados en el país.
9. Inclusión en el Plan de Estudios de informes y datos epidemiológicos y estudios de cohortes de personas embarazadas o futuras madres con que vinculen las Vacunas con la Muerte Súbita del Feto o Nacidos con enfermedades y estudios sobre la relación temporal entre Vacunación a las Mujeres y Nacimiento de sus hijos con Enfermedades Autoinmunes Crónicas Graves y que pueden generar discapacidades en los años siguientes.
10. Estudios respecto a los riesgos de cáncer al hígado, páncreas y riñones.
11. Estudios respecto a los riesgos coágulos de sangre sanguíneos (trombosis)
12. Inclusión en el Plan de Estudio de las últimas conclusiones científicas sobre la vinculación o no, entre vacunas y Diversos tipos de Cáncer, Leucemias, Enfermedades Inflamatorias Crónicas, Autismo, Trastornos de Espectro Autista, Esclerosis en Placas y otras.
13.Inclusión en el Plan de Estudios respecto del alcance de la responsabilidad profesional a nivel legal, referida a los efectos colaterales o adversos, o muertes por causa de las vacunas administradas.
14. Si está el Sistema Inmunitario de un lactante está preparado para recibir tantas agresiones antigénicas antes de su primer año de vida. Si existen investigaciones a doble ciego o evaluaciones contra un placebo real en poblaciones o cohortes altamente significativas estadísticamente.
15. Si está el Sistema Inmunitario de los niños está preparado para recibir tantas agresiones antigénicas antes de su primer año de vida. Si existen investigaciones a doble ciego o evaluaciones contra un placebo real en poblaciones o cohortes altamente significativas estadísticamente.
16. Si tienen conocimiento sobre las consecuencias de las Vacunas hechas con Fetos Abortados (fibroblastos de pulmones fetales de 14 semanas de gestación masculinos MRC-5 y femeninosWI-38). Que son Vacunas que contienen “ADN Humano”.
17. Si existen estadísticas reales de daños y efectos adversos cuando se administra más de una Vacuna a la vez.”
Mediante la Carta N° 415-2021- DIGEMID-DG-DPF/MINSA de fecha 13 de julio de 2021, la entidad comunicó al recurrente que su solicitud no podía ser atendida, puesto que, lo solicitado contenía información que le compete exclusivamente al titular del trámite, la misma que se encuentra protegida en virtud a lo establecido en el artículo 15 B, de la Ley N° 27806 Ley de Transparencia y Acceso a la Información Pública modificado con la Ley N° 27927, en concordancia con el artículo 17° del D.S. N° 021-2019-JUS.
Con fecha 26 de julio del año en curso el recurrente interpuso ante esta instancia el recurso de apelación materia de análisis, contra la Carta N° 415-2021- DIGEMID-DG-DPF/MINSA, señalando que la información que solicita, no es contraria a las normas expuestas por la entidad, y que los datos solicitados sobre las vacunas experimentales deben ser lo más transparente posible porque su vida esa en juego, mencionando un conjunto de efectos secundarios de las vacunas investigadas por científicos y médicos independientes.
Mediante la Resolución N° 001658-2021-JUS/TTAIP-PRIMERA SALA de fecha 20 de agosto de 2021, se admitió a trámite el referido recurso impugnatorio, requiriendo a la entidad la remisión del expediente administrativo generado para la atención de la solicitud impugnada, así como la formulación de sus descargos; los cuales fueron presentados el 2 de setiembre de 2021 mediante el Oficio N° 1515-2021-OTRANS-SG/MINSA que adjunta el correo electrónico enviado al recurrente y el Memorándum N° 1739-2021-DIGEMID-DG-EA/MINSA que indica: “(…) mediante Resolución Ministerial N° 640-2021/MINSA se resuelve clasificar como información reservada en el Ministerio de Salud lo referido al literal h) información generada para el otorgamiento del Registro Sanitario Condicional y Autorización Excepcional para la importación y uso de vacunas (…)”. Asimismo, adjunta la Nota Informativa N° 309-2021-DIGEMID-DPF-EPB/MINSA emitida por la Dirección de Productos Farmacéuticos - DPF, que señala que el proceso de elaboración de vacunas es complejo y en base a la experiencia acumulada las vacunas contra el SARS – CoV-2 autorizadas en el país fueron previamente incluidas en el listado y uso de emergencia de la OMS, algunas vacunas se han desarrollado utilizando métodos novedosos como la tecnología ARN y otras utilizan métodos ya existentes por lo que se indicó que parte de la información estaba protegida por el secreto comercial o industrial pero que también existe información que es pública y que se encuentra en la página web de la entidad; contestando cada ítem solicitado; añade que la información no otorgada, como se ha demostrado, es porque no se cuenta con ella.
Esta norma pertenece al compendio Resoluciones de Fondo - Primera Sala
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