Resolución Directoral N.° 13-2023-HSP

13 de enero de 2023

 AUTORIZAR al centro de investigación para ensayos clínicos del hospital para realizar el estudio de investigación clínica codificado D9185C00001 y titulado "Estudio de Fase III, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, de grupos paralelos, controlado con placebo para evaluar la eficacia y seguridad de tozorakimab (MEDI3506) en pacientes hospitalizados por Infección pulmonar viral que requieren oxigeno suplementario (TILIA)"; patrocinado por AstraZeneca AB, representado por AstraZeneca Perú SA en el Perú.
RECOMENDAR al Centro de Investigación para ensayos clínicos del Hospital de la Amistad Perú Corea Santa Rosa II-2 que al ejecutar este estudio debe tener en cuenta las pautas normativas de BUENAS PRACTICAS CLÍNICAS y que estará bajo la conducción de un equipo de profesionales idóneos.
ENCARGAR al Centro de Investigación del Hospital de la Amistad Perú Corea Santa Rosa II-2 que elabore los informes pertinentes al comité de ética, informando a este despacho el avance de cumplimiento de las actividades previstas.


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