Hospital de la Amistad Perú Corea Santa Rosa II-2

AUTORIZAR al Centro de Investigación para Ensayos Clínicos del Hospital, para fines exclusivos al estudio de investigación clínica codificado EGL-6535-C-2202 y titulado "Estudio Aleatorizado, Doble Ciego, Controlado con Placebo, Multicéntrico para Evaluar la Seguridad y Eficacia de CAL02 Administrado por vía intravenosa Sumado al Tratamiento Estándar en sujetos con Neumonía Bacteriana Severa, Adquirida en la Comunidad (NBSAC)". patrocinado por Eagle Pharmaceuticals, Inc., representado por Resolución Latín América.
RECOMENDAR al Centro de Investigación para ensayos clínicos del Hospital de la Amistad Perú Corea Santa Rosa II-2, que al ejecutar este estudio debe tener en cuenta las pautas normativas de BUENAS PRACTICAS CLINICAS y que estará bajo la conducción de un equipo de profesionales idóneos.
ENCARGAR al Centro de Investigación del Hospital de la Amistad Perú Corea Santa Rosa II-2 que elabore los informes pertinentes al comité de ética, informando a este despacho el avance de cumplimiento de las actividades previstas ARTÍCULO.
HÁGASE de conocimiento al Centro de Investigación y unidades orgánicas pertinentes del Hospital de la Amistad Perú Corea Santa Rosa II-2.