Fortalecen los laboratorios de salud pública con la implementación de Sistemas Integrados de Gestión de la Calidad
Nota InformativaLa implementación progresiva de sistemas de calidad alineados a ISO 15189 y normas complementarias consolida procesos más seguros, trazables y estandarizados en los laboratorios de salud pública.

11 de diciembre de 2025 - 11:53 a. m.
El Instituto Nacional de Salud (INS), junto a la Unidad Ejecutora 004, continúa avanzando en la modernización de la Red Nacional de Laboratorios de Salud Pública mediante la implementación progresiva de Sistemas Integrados de Gestión de la Calidad. Este proceso eleva los estándares técnicos de los laboratorios regionales y mejora la capacidad del país para responder frente a eventos sanitarios de importancia nacional.
La iniciativa se sustenta en la aplicación de la norma ISO 15189:2022, complementada con estándares internacionales como ISO 15190, ISO 22367 e ISO 20658, lo que permite establecer procesos más confiables, gestionar riesgos de manera adecuada y asegurar resultados diagnósticos trazables y consistentes.
Desde enero de 2024 se han logrado avances clave, entre ellos el diagnóstico situacional de 33 laboratorios y la evaluación de brechas en 16 laboratorios priorizados. A estos esfuerzos se suma la capacitación de 143 profesionales en implementación de la norma ISO 15189 y la formación especializada de 133 profesionales en verificación de ensayos, trazabilidad metrológica y buenas prácticas de laboratorio, fortaleciendo áreas críticas como VIH, tuberculosis, dengue y virus respiratorios.
Los laboratorios priorizados también han avanzado en la actualización de su documentación técnica y en la adopción de protocolos de verificación y control de calidad. Asimismo, su participación en programas de evaluación externa bajo la norma ISO 17043 garantiza la confiabilidad de los resultados generados.
Para el 2026 se prevén acciones complementarias orientadas a consolidar estas mejoras, como la implementación de una plataforma informática para la gestión del sistema de calidad, la formación de auditores internos en ISO 15189 y la realización de auditorías integrales en laboratorios seleccionados.
Con estos logros, el INS y la UE004 reafirman su compromiso con el fortalecimiento técnico de los laboratorios de salud pública, contribuyendo a una vigilancia epidemiológica más sólida y a diagnósticos más confiables en todo el país.