Autorización excepcional para la importación y uso de productos farmacéuticos, dispositivos médicos o productos sanitarios para la prevención y tratamiento individual

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Base legal: Decreto Supremo N.° 016-2011-SA que aprueba el Reglamento para el Registro, Control y Vigilancia Sanitaria de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios del 27/07/11 modificado por Decreto Supremo N.° 016-2013-SA del 24/12/13. Artículo 20. Decreto Supremo N.° 014-2011-SA que aprueba el Reglamento de Establecimientos Farmacéuticos del 27/07/11. Artículo 56. Decreto Supremo N.° 017-2006-SA que aprueba el Reglamento de Ensayos Clínicos en el Perú del 29/07/06. Artículo 116. Decreto Supremo N.° 010-2010-Mincetur, Reglamento Operativo del Componente de Mercancías Restringidas de la VUCE, del 09/07/2010, Artículo 2, 4 y 5. Ley N.° 27444, Ley del Procedimiento Administrativo General del 11/04/01. Artículos 35 y 207. Ley N.° 29060, Ley del Silencio Administrativo, del 07/07/07. Primera Disposición Transitoria, Complementaria y Final.

Requirements

Solicitud Única de Comercio Exterior (SUCE). Para obtener el número de SUCE deberá tramitarlo con el Código de Pago Bancario (CPB). Receta médica (justificación médica emitida por un profesional de la salud prescriptor). Informe de las características del producto o dispositivo (el informe de productos podrá incluirse en la receta médica). Listado de productos o dispositivos con sus características, según corresponda (el listado de productos podrá incluirse en la receta médica). Para el caso de utilización de productos en investigación para uso compasivo, el interesado debe presentar, además, de los requisitos de los numerales 1 y 2, lo siguiente: 1) Consentimiento informado por escrito del paciente o de su representante legal. 2) Informe clínico en el que el médico tratante justifique la necesidad de dicho tratamiento. 3) Conformidad del director de la Institución donde se vaya a aplicar el tratamiento.

Modalidad: Online

Teléfono: 315-6600 Correo: webmaster@minsa.gob.pe www.vuce.gob.pe

You can also do it in person:

Modalidad: Presencial

Acércate a la oficina central del Ministerio de Salud que está ubicada en la Av. Salaverry N.° 801, Jesús María, en Lima. El trámite es gratuito.