Formulario
- FOR-OGITT-053: Notificaciones de desviaciones al protocolo
- FOR-DIIS-059: Otras Notificaciones relevantes
- FOR-DIIS-058: Informe de Resultados del Ensayo Clínico a ser publicado en el REPEC
- Solicitud de suspensión del ensayo clínico justificando los motivos para la suspensión y describiendo los datos obtenidos hasta el momento de la misma FOR-OGITT-041 Ed.2
- Solicitud de cierre de centro de investigación justificando los motivos del cierre FOR-OGITT-040 Ed.2
- Solicitud de cancelación del ensayo clínico justificando los motivos para la cancelación y describiendo los datos obtenidos hasta el momento de la misma isma FOR-OGITT-042 Ed.2
- Solicitud de cambio de patrocinador u OIC justificando los motivos, que incluye información del comprobante de pago FOR-OGITT-039 Ed.2
- Solicitud de cambio de investigador principal justificando los motivos, incluye información del comprobante de pago por derecho de tramitación N° de fecha 1 FOR-OGITT-038 Ed.2
- Solicitud de ampliación del número de centros de investigación, justificando los motivos de la ampliación, incluye información del comprobante de pago N° N/A de fecha N/A FOR-OGITT-036 Ed.2
- Solicitud de extensión de tiempo de realización del ensayo clínico justificando los motivos para su solicitud que incluya número y fecha del comprobante de pago por derecho de tramitación. FOR-OGIT...
- Formulario de supervisión de sesiones de aprendizaje
- Estimado Usuario recuerde que la solicitud debe llenarse a través del formulario electrónico disponible en la página web del Registro Peruano de Ensayos Clínicos (REPEC), Esta solicitud se ap...
- Solicitud de acreditación / renovación de la acreditación del CIEI
- Procedimiento para el otorgamiento de facilidades para capacitación en el Instituto Nacional de Salud
- Declaración jurada de cumplimiento de los estándares de acreditación del CIEI, aprobado con Resolución Directoral N.° 423-2019-OGITT/INS.
- FOR-OGITT-033: Listado de productos y suministros a utilizar en el ensayo clínico.Resolución Directoral N.° 303-2021-OGITT/INS
- FOR-OGITT-032: Presupuesto total nacional detallado del ensayo clínico.Resolución Directoral N.° 423-2019-OGITT/INS
- FOR-OGITT-031: Currículum vitae del equipo de investigación.Resolución Directoral N.° 423-2019-OGITT/INS
- FOR-OGITT-029: Declaración jurada del patrocinador de que cuenta con un fondo financiero.Resolución Directoral N.° 423-2019-OGITT/INS
- FOR-OGITT-064: Declaración Jurada del Acondicionamiento del Centro de InvestigaciónResolución Directoral N.° 423-2019-OGITT/INS
- FOR-OGITT-063: Declaración Jurada de ausencia de Conflicto de Interés Financiero.Resolución Directoral N.° 423-2019-OGITT/INS
- Declaración Jurada del cumplimiento de requisitos mínimos del CI
- Estimado Usuario recuerde que la solicitud debe llenarse a través del formulario electrónico disponible en la página web del Registro Peruano de Ensayos Clínicos (Repec), Esta solicitud se ap...