Intercambiabilidad de Medicamentos

Solicitar servicio de Intercambiabilidad de Medicamentos

Solicitar servicio de Intercambiabilidad de Medicamentos

Si eres titular de registro sanitario de medicamentos y deseas realizar Intercambiabilidad de Medicamentos (demostrar equivalencia terapéutica). Puedes solicitar el servicio al Centro Nacional de Control de Calidad del INS.

Requisitos

  • Solicitud simple dirigida al director del CNCC.
  • DNI vigente, pasaporte o carné de extranjería del representante legal.
  • Indicar los datos de la empresa: razón social, RUC.
  • Correo electrónico y numero de teléfono, para ser contactado.
  • El ensayo que solicitas.
  • Indicar el producto y la presentación del mismo, en el cual se va a realizar el ensayo requerido.
  • Indicar el N° de lote y la fecha de vencimiento (opcional).
  • Adjuntar el certificado de Análisis del Producto a evaluar, donde indique la norma técnica a utilizar / Técnica propia y las especificaciones técnicas del producto a evaluar.
  • De ser una técnica propia, ésta debe ser adjuntada al correo o carta.
  • Si se acoge a una monografía de una Norma Técnica Oficial (Farmacopea de los Estados Unidos de América USP, Farmacopea Británica BP, Farmacopea Europea Eur. Ph., y se acoge los requerimientos de la misma, no es necesario adjuntar la monografía, solo debe indicarla.
  • Los productos de referencia a ser usados deberán ser propuestos por la Autoridad Nacional del Medicamento del territorio donde se comercializará el producto.

Modalidad: Presencial

Hazlo en 5 pasos:

1. Solicita el servicio

Envía los requisitos por la mesa de partes virtual del INS o acércate a la sede principal, ubicada en la Av. Defensores del Morro 2268 (exHuaylas), Chorrillos, de lunes a viernes de 8:00 a. m. a 4:15 p. m., y presenta tu documentación.

2. Recibe la cotización

En un plazo máximo de 4 días hábiles, recibirás la proforma de servicio (cotización), en tu casilla electrónica de mesa de partes virtual o correo electrónico.

3. Realiza el pago

Si estás conforme con la cotización proporcionada, realiza el pago en cualquier agencia del Banco de la Nación o en la caja del INS, ubicada en la Av. Defensores del Morro 2268 (exHuaylas), Chorrillos, dentro del horario de atención, brindando la siguiente información:

  • Número de cuenta: 0000282413.
  • Código de Cuenta Interbancario (CCI): 018-000-000-000-282-413-04.
  • Cuenta de detracción: 00-068-155762.

Guarda tu comprobante de pago.

4. Entrega de muestras a evaluar

Luego de pagar por el servicio, entrega las muestras a evaluar, junto con los requisitos y tu comprobante de pago, en el Centro Nacional de Control de Calidad del INS, ubicado en la Av. Defensores del Morro 2268 (exHuaylas), de lunes a viernes de 8:00 a. m. a 4:15 p. m., indicando:

  • Número de proforma.
  • Certificado o protocolo del producto enviado, donde se verifiquen las especificaciones de los ensayos solicitados.
  • Cantidad de muestras a evaluar enviada o presentada para su análisis.
  • Adjuntar factura o comprobante de pago por el servicio.
5. Entrega de resultados

En un plazo de 45 días hábiles, después de la entrega de muestras, se emitirá el resultado a través de un informe de ensayo, que será enviado a su correo electrónico. También puedes recoger el informe en la sede chorrillos del INS, ubicado en la Av. Defensores del Morro 2268 (exHuaylas), Chorrillos, de 8:00 a. m. a 4:15 p. m.