Raptiva (efalizumab)

La FDA publico un aviso de salud publica para notificar a los profesionales de la salud de tres casos confirmados, y un informe posible de leucoencefalopatia multifocal progresiva (PML), una rara infeccion del cerebro, en los pacientes que usaban el medicamento Raptiva para la psoriasis. En octubre de 2008, el etiquetado para Raptiva fue cambiado por alta evidencia, y se adiciono una advertencia de recuadro sobre los riesgos de infecciones peligrosas para la vida, incluyendo PML. Ademas, la FDA coordino con Genentech, fabricante de Raptiva, para desarrollar una estrategia de evaluacion y de mitigacion de riesgo, (REMS por sus siglas en ingles Risk Evaluation and Mitigation Strategy), para asegurar que los pacientes reciban la informacion sobre el riesgo de Raptiva. La FDA esta revisando la informacion mas reciente. La agencia tomara medidas apropiadas para asegurarse de que los riesgos de Raptiva no sobrepasen las ventajas en los pacientes a los que se les prescribio Raptiva y que sean claramente informados de los signos y sintomas de PML, y que los profesionales del cuidado de la Salud supervisen cuidadosamente a los pacientes para detectar oportunamente algun signo o sintoma de PML. El aviso de salud publica proporciona recomendaciones para los prescriptores y los pacientes cuando el tratamiento con este producto es considerado. Publicado: http://www.fda.gov/cder/drug/advisory/efalizumab.htm Publicado: http://www.fda.gov/bbs/topics/NEWS/2009/NEW01958.html Publicado: http://www.fda.gov/bbs/topics/NEWS/2008/NEW01905.html