Actualización de la revisión de seguridad de la Hormona de Crecimiento Humana

FDA Comunicacion de seguridad de Medicamentos: actualizacion de la revision de seguridad de la Hormona de Crecimiento Humana (somatotropina) y posible aumento del riesgo de muerte. Los EE.UU. Food and Drug Administration (FDA) es la actualizacion de la opinion publica sobre la revision de seguridad en curso de la hormona de crecimiento recombinante humana (somatropina) y posible aumento del riesgo de muerte. En diciembre de 2010, la FDA emitio una seguridad de los medicamentos Comunicacion2 para informar al publico que estaba revisando los resultados de un estudio realizado en Francia-la Sante Adulte GH Enfant (SAGhE) y estudio, y otra informacion disponible sobre este riesgo potencial. La FDA ha determinado que, en este momento, la evidencia con respecto a la hormona recombinante del crecimiento humano y un mayor riesgo de muerte no es concluyente. En su analisis del estudio SAGhE, la FDA identifico una serie de deficiencias en el diseño del estudio que limitan la interpretacion de los resultados del estudio. La FDA tambien reviso la literatura medica,1-4 asi como los informes del Sistema de eventos adversos de la Agencia de Informacion (AERS). Estas fuentes de datos adicionales que no aportaron pruebas que sugieren una relacion entre la hormona recombinante del crecimiento humano y un mayor riesgo de muerte. Profesionales de la salud y los pacientes deben seguir para la prescripcion y uso de la hormona recombinante del crecimiento humano de acuerdo con las recomendaciones de la etiqueta. La FDA sigue revisando este tema de seguridad y espera recibir los datos adicionales del estudio SAGhE en la primavera del 2012. FDA actualiza el publico cuando hay nueva informacion disponible. http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm265865.htm