Vareniclina (Chantix®).Actualización de datos

Los profesionales sanitarios deberian realizar un seguimiento minucioso a los pacientes en tratamiento con vareniclina para identificar sintomas neuropsiquiatricos. La FDA ha revisado los resultados de dos estudios epidemiologicos patrocinados por la FDA que evaluaron el riesgo de eventos adversos neuropsiquiatricos asociados con el farmaco Chantix para dejar de fumar (vareniclina). Ningun estudio encontro una diferencia en el riesgo de hospitalizaciones neuropsiquiatricos entre Chantix y la terapia de reemplazo de nicotina (NRT, por ejemplo, parches NicoDerm). Sin embargo, ambos estudios tienen una serie de limitaciones en el diseño del estudio, incluyendo que incluyen la evaluacion de los eventos neuropsiquiatricos que requirieron hospitalizacion, y por no tener un tamaño de muestra suficiente para detectar reacciones adversas raras Profesionales de la salud y los pacientes deben seguir las recomendaciones de la ficha tecnica y la Guia del Medicamento del paciente, y monitorear los sintomas neuropsiquiatricos en la prescripcion o el uso de Chantix. El fabricante de la droga esta llevando a cabo un ensayo clinico a gran escala de seguridad de Chantix para evaluar los eventos adversos neuropsiquiatricos, y los resultados de este estudio se esperan en 2017. http://www.fda.gov/Safety/MedWatch/SafetyInformation/SafetyAlertsforHumanMedicalProducts/ucm079818.htm