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Ampliacion de la retirada a nuevos lotes de lentes de contacto 1•DAY ACUVUE® TruEyeTM (narafilcon A), fabricadas por Johnson & Johnson Vision Care Inc., EEUU Fecha de Publicacion: 08 de noviembre 2010. Antecedentes: La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) publico el pasado 27 de agosto 2010 la Nota de Seguridad Ref.: 013/Agosto 2010, sobre la posible aparicion de molestias oculares con la utilizacion de determinados numeros de lote de las Lentes de contacto Lentes de contacto 1-DAY ACUVUE® TruEyeTM (narafilcon A), fabricadas por Johnson & Johnson Vision Care Inc., EEUU. En esta nota se informaba de la recepcion, en Johnson & Johnson Vision Care Inc., EEUU, de un numero elevado de reclamaciones de clientes en las que se describia un picor o dolor inusual una vez colocadas las lentes de contacto 1-DAY ACUVUE® TruEyeTM (narafilcon A). La investigacion llevada a cabo por la empresa detecto un problema en una parte del proceso de lavado de las lentes de una linea determinada de fabricacion, que afecto a un numero especifico de lotes, por lo que la compañia procedio a su retirada del mercado. Situacion Actual: La AEMPS ha sido informada por la empresa Johnson & Johnson, S.A. de una ampliacion de la retirada de las Lentes de contacto 1-DAY ACUVUE® TruEyeTM (narafilcon A), al identificar un pequeño porcentaje (0.06%) de lentes de contacto de otros lotes que no cumplian con los requerimientos de fabricacion. Los datos disponibles indican no obstante, una menor posibilidad de aparicion de casos de escozor o picor en estos lotes que en los lotes afectados por la retirada anterior. Todos lotes afectados a nivel mundial, incluidos los ya retirados, comienzan por 492 y 502, y sus 6 primeros digitos estan comprendidos entre 492237 – 492498 y entre 502080 - 502269. La empresa ha enviado una nueva Nota de Aviso para informar de la ampliacion de la retirada a los establecimientos de optica que comercializan las lentes 1-DAY ACUVUE® TruEyeTM (narafilcon A), independientemente de que dispongan o no de los lotes afectados, en la que se incluyen las acciones a seguir por los profesionales sanitarios. Recomendaciones: Profesionales sanitarios: Si dispone en su establecimiento de lentes de contacto 1-DAY ACUVUE® TruEyeTM (narafilcon A) de los lotes relacionados en el Anexo I, retire los productos de la venta y contacte con la empresa para su devolucion. Si ha vendido estas lentes a los pacientes, intente identificarlos y contactar con ellos para recabar la devolucion del producto. Pacientes: Si es usted usuario de las lentes de contacto 1-DAY ACUVUE® TruEyeTM (narafilcon A). Identifique si sus lentes estan afectadas. Para ello, compruebe si el lote impreso en el exterior del envase y/o en el blister individual que contiene la lente de contacto, coincide con los numeros de lote relacionados en el Anexo I. Si sus lentes estan afectadas, deje de utilizarlas inmediatamente. Si experimenta picor o dolor en los ojos, consulte con su medico. Fuente: http://www.aemps.es/actividad/alertas/productosSanitarios/2010/017-2010_lentes_contacto_Acuvue.htm